治療終點強調整體存活率、患者報告結果、無疾病存活、目標應答率、完全應答、未惡化存活及惡化時間。
FDA通過公眾座談會及與腫瘤藥咨詢委員會討論，制定了癌癥終點指南。該指南僅針對治療現有癌癥的藥物，沒有對預防及降低癌癥風險的藥物進行討論。今后的指南將針對特定癌癥，例如肺癌和結腸癌。FDA期待指南能加快產品開發并改善提交給FDA支持產品療效的申請文件質量。
癌癥臨床試驗終點指南
發布時間：2023-09-13 06:11
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