暢凡 蘆比前列酮軟膠囊

蘆比前列酮軟膠囊

暢凡 蘆比前列酮軟膠囊

本品活性成份為蘆比前列酮。 化學名稱：7-[(2R,4aR,5R,7aR)-2- (1,1-二氟戊基)-2-羥基-6-氧代八氫環戊烷并吡喃-5-基]正庚酸。

本品適用于成人慢性特發性便秘的治療。

口服。與食物和水同服，膠囊整粒吞服，不要拆分或咀嚼。醫生和患者應定期評估是否需要繼續治療。 慢性特發性便秘： 推薦劑量為每日兩次，每次24μg。 肝功能損害患者的劑量調整方案： 中度肝功能損害 (Child-Pugh B級):每天2次，每次16μg*; 重度肝功能損害(Child-Pugh C級):每天2次，每次8 μg* “如果劑量耐受且在適當的間隔后仍未獲得足夠應答，可以在適當監測患者應答的情況下將劑量逐步增加至全劑量。

本品內容物為無色的澄清油狀液體。

惡心、腹瀉、暈厥和低血壓、呼吸困難。

惡心：服用本品患者可能會出現惡心。本品與食物同服可能會減輕惡心癥狀[見【不良反應】)。 腹瀉：嚴重腹瀉患者應避免使用本品?；颊邞庾R到治療期間可能會發生腹污。如果發生嚴 重腹瀉應指導患者者中止服用本品并告知醫師(見【不良反應】)。 暈厥和低血壓；本品在上市后有出現暈厥和低血壓報道，這些不良反應有少數導致住院治 療。大多數病例發生在每日2次，每次服用24μg的思者中，有些滿例發生在服用首劑或后續劑量 后一小時內。 一些患者在發生不良反應前伴有腹瀉或嘔吐。暈厥和低血壓通常在停藥后或下一 次給藥前消退，但已報道在后續的給藥中有復發。 一些病例報告同時使用已知的降低血壓的藥 物，這可能增加發生暈厥或低血壓的風險?；颊咴谥委熯^程中應注意暈厥和低血壓的風險，且 其他不良反應可能會增加這種風險，如腹瀉或嘔吐。 呼吸困難：臨床試驗中，采用本品治療的CIC，OIC和IBS-C組人群呼吸困難發生率分別為 3%，1%和<1%，而安慰劑治療組分別為0%，1%和<1%。上市后有報道每日兩次，每次24μg服用本品出現呼吸困難。 一些患者由于呼吸困難而停止治療。這些事件通常被描述為感覺胸悶并且難以吸氣，通常在服用首劑后30至60分鐘內急性發作。通常在服藥后數小時內癥狀消失，但是在后續的服藥中屢有復發報道?；颊甙l生呼吸困難時應告知醫師。 腸梗阻：在提示具有機械性消化道梗阻癥狀的思者中，開始本品治療前應進行充分評估確認無梗阻。

美沙酮 非臨床研究顯示二苯基庚烷阿片類(如美沙酮)可以劑量依賴性降低胃腸道中蘆比前列酮對CIC-2的激活。在使用二苯基庚烷阿片類患者中存在劑量依賴性降低本品療效的可能性。未 進行本品體內藥物相互作用研究。 本品在治療服用二苯庚烷類阿片(如美沙酮)的OIC患者中的有效性尚未確定。

24μg*10粒裝

國藥準字H20233802

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