六味五靈片是世博金都藥業和解放軍302醫院聯合研制的肝病新藥,經過了數十年潛心研制,40年的臨床應用??隙ǖ呐R床療效,給予六味五靈片長久的生命力。那么,六味五靈片口碑如何?
1983年,以陳菊梅教授為首的302醫院專家組又在“肝得寧”的基礎上組方,制成了非標準制劑“肝得寧Ⅱ號丸”,用于慢性病毒性肝炎的治療,療效顯著,具有保肝降酶、抑制肝肝損、重建機體免疫功能、促進肝臟解毒提高肝臟代謝等多重功效,做為該院解決慢性肝病患者防治首選藥物應用多年。
六味五靈片的處方源于中國人民解放軍第三○二醫院,原名“肝得寧”,是解放軍302醫院三代專家,經過39年潛心研制的國家三類中藥,抗肝炎、治療肝損傷、保肝降酶新藥。1967年,302醫院專家組組長陳菊梅教授在國內首次發現五味子降酶作用,并在臨床應用五味子制劑“肝得寧”抗炎保肝降酶取得肯定療效,在中醫治療慢性重型肝炎這一難題上取得了獲重大突破。
從1999年起,醫院課題組專家又采用傳統中醫中藥理論和國際最先進的中藥現代化超微粉技術,從動物實驗、細胞、分子及臨床等幾個方面,進行了系統、規范的深入研究,并由國內7家知名醫院分別采用多中心、隨機、雙盲和多中心、隨機、開放的方法與聯苯雙酯對照,進行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗歷時21個月,共入組患者661例,其中,III期試驗組、對照組分別為324例、108例。臨床試驗的數據和結果顯示:六味五靈片是安全、高效的藥物,在治療慢性乙肝方面具有顯著的降酶的作用,而且降酶治療的效果更持久穩定。結果同時還顯示,患者在肝功能恢復正常適時停藥后,沒有出現由于病毒復制而產生DHBVDNA升高的“反跳”現象,療效確切。提示該藥對乙肝病毒也具有一定的抑制作用。
2006年4月6日,經國家藥品監督管理局批準正式命名為“六味五靈片”,獲得國家食品藥品監督管理局頒發的“新藥證書(國藥證字Z20060235)”及“批準文號