臨床招募
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45款臨床急需境外新藥已獲批上市 阿普米司特就是其中之一 在過去的2021年,我們看到一批創新療法在中國迅速獲得批準,以造?;颊?,其中至少有13種是臨床急需的海外新藥。據不完全統計,截至2022年1月28日,在中國國家美國食品藥品監督管理局藥品審評中心正式發布的3批73種臨床急需的海外新藥(非征求意見版)中,已有45個品種在中國正式獲批上市,真正惠及了不少臨床需求迫切的患者。在本文中,我們將介紹2021年批準上市的臨床急需海外新藥。 1.百濟神州:注射用司妥昔單抗。 藥物機制:IL-6抑制劑。 適應癥:多中心Castleman病。 2021年12月,百濟神州從EUSAPharma引進的注射用司妥昔單抗在中國通過優先審批程序獲得批準,用于人體免疫缺陷病毒(HIV)陰性和人皰疹病毒8型(HHV-8)陰性的多中心卡斯特曼病(Castleman病)成人患者。公開資料顯示,司妥昔單抗是首批臨床急需的海外新藥之一,百濟神州有權在大中華區開發和商業化該藥。
2022-05-28
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人福醫藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑獲批臨床 這類藥物獲批將為人福醫藥帶來多大收益? 2月22日,人福醫藥宣布,其控股子公司宜昌仁福近日收到國家藥品監督管理局批準的鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑和鹽酸胍法辛緩釋藥物臨床試驗批準通知。 鹽酸右美托定鼻噴霧劑是宜昌人福開發的一種術前鎮靜藥物,同意為成人和兒童進行術前鎮靜的臨床試驗。目前,中國還沒有相同類型的產品上市產品為鹽酸右美托定注射液,用于氣管插管和全身麻醉手術患者機械通氣。2020年,鹽酸右美托咪定注射液在中國城市銷售??h級和鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為40億元。主要制造商包括長江制藥集團有限公司、江蘇恒瑞制藥有限公司等。到目前為止,宜昌人福制藥在該項目的研發投資已達到500萬元左右。
2022-05-24
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